Uppfært 10. júní 2022, samkvæmt endurskoðuðum bráðabirgðatillögum.
WHO Strategic Advisory Group of Experts (SAGE) hefur gefið út bráðabirgðaráðleggingar um notkun Sinopharm bóluefnisins gegn COVID-19.Þessi grein veitir samantekt á þessum bráðabirgðaráðleggingum;þú getur nálgast leiðbeiningarskjalið í heild sinni hér.
Hér er það sem þú þarft að vita.
Hverja má bólusetja?
Bóluefnið er öruggt og virkt fyrir alla einstaklinga 18 ára og eldri.Í samræmi við forgangsröðun WHO vegvísisins og WHO Values Framework ætti að forgangsraða eldri fullorðnum, heilbrigðisstarfsmönnum og ónæmisbældum einstaklingum.
Sinopharm bóluefnið er hægt að bjóða fólki sem hefur fengið COVID-19 áður.En einstaklingar geta valið að fresta bólusetningu í 3 mánuði eftir sýkinguna.
Á að bólusetja þungaðar konur og konur með barn á brjósti?
Fyrirliggjandi gögn um COVID-19 bóluefnið Sinopharm hjá þunguðum konum eru ófullnægjandi til að meta annaðhvort verkun bóluefnisins eða bóluefnistengda áhættu á meðgöngu.Hins vegar er þetta bóluefni óvirkt bóluefni með hjálparefni sem er reglulega notað í mörgum öðrum bóluefnum með skjalfest gott öryggissnið, þar á meðal hjá þunguðum konum.Því er gert ráð fyrir að virkni COVID-19 bóluefnisins Sinopharm hjá þunguðum konum verði sambærileg við það sem sést hjá konum sem ekki eru þungaðar á svipuðum aldri.
Í millitíðinni mælir WHO með notkun COVID-19 bóluefnisins Sinopharm á þungaðar konur þegar ávinningur bólusetningar fyrir barnshafandi konu vegur þyngra en hugsanleg áhætta.Til að hjálpa þunguðum konum að gera þetta mat ætti að veita þeim upplýsingar um áhættuna af COVID-19 á meðgöngu;líklegur ávinningur af bólusetningu í staðbundnu faraldsfræðilegu samhengi;og núverandi takmarkanir öryggisupplýsinga hjá þunguðum konum.WHO mælir ekki með þungunarprófi fyrir bólusetningu.WHO mælir ekki með því að seinka meðgöngu eða íhuga að hætta meðgöngu vegna bólusetningar.
Búist er við að virkni bóluefnisins sé svipuð hjá konum með barn á brjósti og hjá öðrum fullorðnum.WHO mælir með notkun á COVID-19 bóluefninu Sinopharm hjá konum með barn á brjósti eins og hjá öðrum fullorðnum.WHO mælir ekki með því að hætta brjóstagjöf eftir bólusetningu.
Fyrir hverja er ekki mælt með bóluefninu?
Einstaklingar með sögu um bráðaofnæmi vegna einhverra hluta bóluefnisins ættu ekki að taka það.
Allir með líkamshita yfir 38,5°C ættu að fresta bólusetningu þar til þeir eru ekki lengur með hita.
Er það öruggt?
SAGE hefur metið gögnin um gæði, öryggi og verkun bóluefnisins ítarlega og mælt með notkun þess fyrir fólk 18 ára og eldri.
Öryggisupplýsingar eru takmarkaðar fyrir einstaklinga eldri en 60 ára (vegna þess hve fáir þátttakendur eru í klínískum rannsóknum).Þó að ekki megi búast við neinum mun á öryggi bóluefnisins hjá eldri fullorðnum miðað við yngri aldurshópa, ættu lönd sem íhuga að nota þetta bóluefni hjá einstaklingum eldri en 60 ára að halda uppi virku öryggiseftirliti.
Hversu áhrifaríkt er bóluefnið?
Stór 3. stigs rannsókn í mörgum löndum hefur sýnt að 2 skammtar, gefnir með 21 dags millibili, hafa 79% virkni gegn einkennabundinni SARS-CoV-2 sýkingu 14 dögum eða lengur eftir seinni skammtinn.Virkni bóluefnis gegn innlögn á sjúkrahús var 79%.
Rannsóknin var ekki hönnuð og knúin til að sýna fram á virkni gegn alvarlegum sjúkdómum hjá einstaklingum með fylgisjúkdóma, á meðgöngu eða hjá einstaklingum 60 ára og eldri.Konur voru undir fulltrúa í réttarhöldunum.Miðgildi lengdar eftirfylgni sem var tiltæk við skoðun sönnunargagna var 112 dagar.
Tvær aðrar verkunarrannsóknir eru í gangi en gögn liggja ekki enn fyrir.
Hver er ráðlagður skammtur?
SAGE mælir með notkun Sinopharm bóluefnis sem 2 skammtar (0,5 ml) gefnir í vöðva.
SAGE mælir með því að þriðji, viðbótarskammtur af Sinopharm bóluefninu verði boðinn einstaklingum 60 ára og eldri sem hluti af framlengingu á frumflokknum.Núverandi gögn benda ekki til þess að þörf sé á viðbótarskammti hjá einstaklingum yngri en 60 ára.
SAGE mælir með því að alvarlega og í meðallagi ónæmisbældum einstaklingum verði boðið upp á viðbótarskammt af bóluefni.Þetta er vegna þess að þessi hópur er ólíklegri til að svara bólusetningu á fullnægjandi hátt eftir staðlaða frumbólusetningarröð og er í meiri hættu á að fá alvarlegan COVID-19 sjúkdóm.
WHO mælir með því að 3-4 vikur séu á milli fyrsta og annars skammts af frumsömum.Ef seinni skammturinn er gefinn innan við 3 vikum eftir þann fyrsta þarf ekki að endurtaka skammtinn.Ef gjöf seinni skammtsins er seinkað umfram 4 vikur skal gefa hann við fyrsta tækifæri.Þegar viðbótarskammtur er gefinn fyrir eldri en 60 ára, mælir SAGE með því að lönd ættu upphaflega að stefna að því að hámarka 2 skammta þekju hjá þeim þýði og gefa síðan þriðja skammtinn, byrjað á elstu aldurshópunum.
Er mælt með örvunarskammti fyrir þetta bóluefni?
Íhuga má örvunarskammt 4 – 6 mánuðum eftir að frumbólusetningarröðinni er lokið, byrjað á þeim hópum sem eru með hærri forgang, í samræmi við forgangsröðunaráætlun WHO.
Ávinningurinn af örvunarbólusetningu er viðurkenndur eftir vaxandi vísbendingar um minnkandi virkni bóluefnisins gegn vægri og einkennalausri SARS-CoV-2 sýkingu með tímanum.
Annaðhvort er hægt að nota einsleita skammta (annað bóluefni en Sinopharm) eða misleitt (örvunarskammtur af Sinopharm).Rannsókn í Barein leiddi í ljós að misleit aukning leiddi til betri ónæmissvörunar samanborið við einsleita aukningu.
Er hægt að "blanda" þetta bóluefni við önnur bóluefni?
SAGE tekur við tveimur ólíkum skömmtum af WHO EUL COVID-19 bóluefnum sem heildar frumseríu.
Til að tryggja jafngilda eða hagstæða ónæmingargetu eða virkni bóluefnisins er hægt að nota annað hvort WHO EUL COVID-19 mRNA bóluefnin (Pfizer eða Moderna) eða WHO EUL COVID-19 smitbera bóluefnið (AstraZeneca Vaxzevria/COVISHIELD eða Janssen) sem annan skammt eftir a fyrsti skammtur með Sinopharm bóluefninu háð framboði vöru.
Kemur það í veg fyrir smit og smit?
Sem stendur eru engin efnisleg gögn tiltæk um áhrif Sinopharm á smit SARS-CoV-2, veirunnar sem veldur COVID-19 sjúkdómnum.
Í millitíðinni minnir WHO á nauðsyn þess að viðhalda og styrkja lýðheilsuráðstafanir sem virka: grímu, líkamleg fjarlægð, handþvottur, öndunar- og hóstahreinlæti, forðast mannfjölda og tryggja fullnægjandi loftræstingu.
Virkar það gegn nýjum afbrigðum af SARS-CoV-2 vírus?
SAGE mælir sem stendur með því að nota þetta bóluefni, samkvæmt WHO forgangsröðunaráætluninni.
Þegar ný gögn verða tiltæk mun WHO uppfæra ráðleggingar í samræmi við það.Þetta bóluefni hefur ekki enn verið metið í samhengi við dreifingu útbreiddra afbrigða sem vekja áhyggjur.
Hvernig er þetta bóluefni samanborið við önnur bóluefni sem þegar eru í notkun?
Við getum ekki borið bóluefnin saman vegna mismunandi aðferða við hönnun viðkomandi rannsókna, en á heildina litið eru öll bóluefni sem hafa náð skráningu WHO neyðarnotkunar mjög árangursrík til að koma í veg fyrir alvarlegan sjúkdóm og sjúkrahúsinnlögn vegna COVID-19 .
Birtingartími: 15-jún-2022